國外法規(guī)比較嚴(yán)格，針對異常問題處理簡單（粗暴、不惜成本），能夠適應(yīng)應(yīng)用（國外案例比較多）國內(nèi)流程處理會比較復(fù)雜（指令取消/中止時(shí)物料的處理、稱量方式）；高機(jī)生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個(gè)性化需求系統(tǒng)集成能力：國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多，集體集成較復(fù)雜，高機(jī)生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度：產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實(shí)施過程，結(jié)合用戶需求和軟件功能，打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析：高機(jī)生物提供單批次過程分析；多批次過程對比分析；多批次回顧分析/過程能力分析SPC蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動(dòng)力;作為機(jī)器驅(qū)動(dòng)等。自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器服務(wù)

設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝，運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險(xiǎn):保險(xiǎn)費(fèi)由需方承付?，F(xiàn)場終驗(yàn)收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測，檢測報(bào)告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時(shí)，供方應(yīng)提出驗(yàn)收和檢測項(xiàng)目及計(jì)劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢測，并簽字確認(rèn)。高端純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)商品符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。

蒸發(fā)器

a)國際先進(jìn)的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合

一-體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。

b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分

離+撞擊式分離)，共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;

c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響;

d)不凝性氣體排放裝置;

e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);

1)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。

2)自動(dòng)管板焊接，保證焊接質(zhì)量。

f)預(yù)熱效率高，停用時(shí)，能徹底排盡塔內(nèi)余水。

    管道材料的現(xiàn)場質(zhì)量控制：系統(tǒng)中所有部件材料采購訂貨前技術(shù)規(guī)范規(guī)格必須得到業(yè)主的確認(rèn)和認(rèn)可，材料在到達(dá)現(xiàn)場經(jīng)材料檢驗(yàn)人員和質(zhì)量控制員檢驗(yàn)確認(rèn)符合要求后才能進(jìn)入項(xiàng)目施工。管道施工前現(xiàn)場施工人員若發(fā)現(xiàn)材料存在問題可拒絕繼續(xù)施工直至問題解決。每一批使用的材料將追溯記錄，包括使用的系統(tǒng)和焊接安裝人員。對于不合格材料品和施工返回材料應(yīng)及時(shí)處理并與合格材料分開放置，確保工程用料的準(zhǔn)確性。管道盡可能使用同一爐批號的管道產(chǎn)品，可保證焊接的均一性。儀表閥門質(zhì)量控制。所有儀表閥門采購訂貨前技術(shù)規(guī)范規(guī)格必須得到業(yè)主的確認(rèn)和認(rèn)可，確認(rèn)符合系統(tǒng)工藝的要求，滿足FDA/GMP認(rèn)證條件。到貨后應(yīng)檢查部件的包裝和說明操作技術(shù)資料是否完好，檢查規(guī)格與訂貨要求是否相符。質(zhì)量控制人員將在安裝前對閥門做功能測試，確保閥門正常工作（如氣動(dòng)閥作開啟試驗(yàn)），并作好記錄。閥門儀表安裝需仔細(xì)閱讀安裝說明，必要時(shí)廠方人員到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，確保符合測量工作環(huán)境。系統(tǒng)安裝調(diào)試過程中質(zhì)量控制人員將同部件供應(yīng)商現(xiàn)場工程師對儀表閥門在工作狀態(tài)下作再次功能測試，并記錄。系統(tǒng)調(diào)試期間。 干燥度：干燥值不低于0.9(對金屬載體***時(shí)不低于0.95)。

工作原理進(jìn)料水經(jīng)多級泵，首先進(jìn)入預(yù)熱器，進(jìn)料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后，再進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi)，被進(jìn)入的工廠蒸汽加熱。進(jìn)料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強(qiáng)制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強(qiáng)的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達(dá)到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。本機(jī)按控制方式分為兩種機(jī)型：自動(dòng)控制和手動(dòng)控制。本地純蒸汽發(fā)生器作用

控制系統(tǒng)：采用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器服務(wù)

通過蒸餾器內(nèi)部的液位控制，自動(dòng)調(diào)整進(jìn)水量。進(jìn)水量不足或過大時(shí)，有警報(bào)和自動(dòng)停機(jī)裝置；通過自動(dòng)調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力，以便在0—；可通過可編程序控制器（PLC）對純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進(jìn)行自動(dòng)控制。性能特點(diǎn)制藥用水系統(tǒng)在線使用的純蒸汽發(fā)生器，可以根據(jù)生產(chǎn)要求在范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動(dòng)地調(diào)節(jié)蒸餾器的進(jìn)水量和鍋爐蒸汽的壓力，使之處在匹配的運(yùn)行狀態(tài)，確保純蒸汽發(fā)生器達(dá)到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度溫度和儲水量，能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時(shí)間內(nèi)從開機(jī)達(dá)到正常狀態(tài)。操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器服務(wù)

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。