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(四)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應(yīng)當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。(五)使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)
提交申請:將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風險。國際差異:在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)等待審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。
備案人應(yīng)當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范漢字,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù),對化妝品原料的質(zhì)量安全負責。注冊人、備案人在境外的,應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人,履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。
第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當逐項填寫《產(chǎn)品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準。進口化妝品應(yīng)當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片,圖片應(yīng)當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當完整、清晰。平面圖應(yīng)當容易辨別所有標注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標注內(nèi)容的,還應(yīng)當提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖;定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。
范圍:國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標簽設(shè)計、安全評估報告等。政策學習:熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時,主廠提交全項報告,其他廠*需提交微生物和理化報告。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊服務(wù)電話
;在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)
2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。(六)進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應(yīng)當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外)。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)
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