注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。東城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時，應當提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質量管理規(guī)范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產(chǎn)質量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。房山區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應商家審核通過后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷售。

（六）注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質量安全負責人信息，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè)，應當提交第十條第（六）項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表，以便關聯(lián)確認委托生產(chǎn)關系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關資料，增加用戶權限。

第二十五條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應當提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；（二）產(chǎn)品名稱信息；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標準；（五）產(chǎn)品標簽樣稿；（六）產(chǎn)品檢驗報告；（七）產(chǎn)品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關資料。提交備案申請：向相關監(jiān)管機構提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術規(guī)范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術規(guī)范》等相關法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設定產(chǎn)品貯存條件。（八）使用期限。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關實驗結果，設定產(chǎn)品的使用期限。法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。懷柔區(qū)推廣化妝品原料備案注冊服務電話

審核與批準：監(jiān)管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。東城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。東城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應

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