一、服務(wù)區(qū)域：南京市區(qū)及周邊（高淳、江北新區(qū)、浦口）二、服務(wù)項目：工商注冊：有限公司、外資公司、個體工商戶、合伙企業(yè)、企業(yè)集團新設(shè)立、股份有限公司企業(yè)變更：法人變更、股東變更、股權(quán)變更、注冊資本變更、公司名稱變更、注冊地址變更、經(jīng)營范圍變更三、提供注冊地址四、稅務(wù)代理：稅務(wù)登記、變更、票種核定、稅控申請、一般納稅人資質(zhì)審批、稅務(wù)咨詢、納稅申報、疑難咨詢、稅收籌劃、出口退稅、高新調(diào)賬、外貿(mào)賬務(wù)處理、補貼申請五、代理記賬：建賬、記賬報稅、納稅籌劃、整理錯賬亂賬、補賬、提供財稅咨詢服務(wù)等六、公司財務(wù)審計、審計報告、內(nèi)部審計、驗資報告、資產(chǎn)評估報告七、代辦公司社保及公積金的審批辦理八、銀行開戶：基本戶、一般戶戶九、公司工商年檢（企業(yè)公示）、提供增資、減資、驗資等服務(wù)十、資質(zhì)服務(wù)：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械備案憑證、食品經(jīng)營許可證、小餐飲經(jīng)營許可證、公共衛(wèi)生許可、人力資源服務(wù)許可、勞務(wù)派遣許可、道路運輸許可、危化品經(jīng)營許可證、進出口證等十一、企業(yè)注銷：工商營業(yè)執(zhí)照注銷、稅務(wù)注銷、銀行開戶許可證注銷、清算組備案登記、許可證注銷服務(wù)宗旨：誠信經(jīng)營，感恩服務(wù)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證公司名稱變更所需資料：公章、副本、變更通知書、三類證等。南京江寧區(qū)二類三類醫(yī)療器械許可證辦理優(yōu)勢

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。。辦理依據(jù)1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條、第九條、第十條3.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.214.《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》第六條、第七條、第八條、第九條。辦理時限法定期限：40個工作日承諾期限：40個工作日。南京建鄴區(qū)一站式醫(yī)療器械許可證辦理服務(wù)費醫(yī)療器械許可證代辦，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必須具備四個條件。

醫(yī)療器械經(jīng)營場所和庫房均需要滿足“不設(shè)在居民住宅內(nèi)、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所”的條件（以下簡稱“滿足前述條件”）。如果擬辦企業(yè)有一處房屋可以使用，且該房屋房產(chǎn)證上寫明的規(guī)劃用途是“住宅”，建議一開始就不要用該房屋來申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照。如果擬辦企業(yè)雖然有一處房屋可以使用，但是該房屋滿足前述條件且具有房產(chǎn)證，則該房屋可以用來作為醫(yī)療器械經(jīng)營場所和庫房。同時企業(yè)申辦營業(yè)執(zhí)照的住所地址、申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的經(jīng)營場所和庫房地址都需要與房產(chǎn)證上的地址保持一致。

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。（六）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的難點在哪里？

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對的經(jīng)營場所；3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；5.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)。南京六合區(qū)一站式醫(yī)療器械許可證辦理要求

代辦醫(yī)療器械主營品種申報和自查報告申報。南京江寧區(qū)二類三類醫(yī)療器械許可證辦理優(yōu)勢

一、服務(wù)區(qū)域：南京市區(qū)及周邊（高淳、江北新區(qū)、浦口）二、服務(wù)項目：工商注冊：有限公司、外資公司、個體工商戶、合伙企業(yè)、企業(yè)集團新設(shè)立、股份有限公司企業(yè)變更：法人變更、股東變更、股權(quán)變更、注冊資本變更、公司名稱變更、注冊地址變更、經(jīng)營范圍變更三、提供注冊地址四、稅務(wù)代理：稅務(wù)登記、變更、票種核定、稅控申請、一般納稅人資質(zhì)審批、稅務(wù)咨詢、納稅申報、疑難咨詢、稅收籌劃、出口退稅、高新調(diào)賬、外貿(mào)賬務(wù)處理、補貼申請五、代理記賬：建賬、記賬報稅、納稅籌劃、整理錯賬亂賬、補賬、提供財稅咨詢服務(wù)等六、公司財務(wù)審計、審計報告、內(nèi)部審計、驗資報告、資產(chǎn)評估報告七、代辦公司社保及公積金的審批辦理八、銀行開戶：基本戶、一般戶戶九、公司工商年檢（企業(yè)公示）、提供增資、減資、驗資等服務(wù)十、資質(zhì)服務(wù)：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械備案憑證、食品經(jīng)營許可證、小餐飲經(jīng)營許可證、公共衛(wèi)生許可、人力資源服務(wù)許可、勞務(wù)派遣許可、道路運輸許可、?；方?jīng)營許可證、進出口證等十一、企業(yè)注銷：工商營業(yè)執(zhí)照注銷、稅務(wù)注銷、銀行開戶許可證注銷、清算組備案登記、許可證注銷南京江寧區(qū)二類三類醫(yī)療器械許可證辦理優(yōu)勢

南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍圖，在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團結(jié)一致，共同進退，齊心協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！