創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測(cè)量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測(cè)限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對(duì)全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測(cè)定，成功檢測(cè)到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來(lái)確定在RP患者中測(cè)量PSAfg/mL水平的診斷益處。 全自動(dòng)圖像分析軟件通過(guò)四參數(shù)擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA優(yōu)勢(shì)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品，使用現(xiàn)有平臺(tái)就能做的單分子免疫檢測(cè)；

參考的其他高靈敏檢測(cè)方法：

兩種更多測(cè)試的模擬分析信號(hào)放大技術(shù)是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過(guò)將檢測(cè)抗體標(biāo)記為DNA分子，然后使用PCR進(jìn)行擴(kuò)增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標(biāo)記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結(jié)合后，從納米顆粒上脫雜以進(jìn)行定量。這兩種方法相對(duì)于傳統(tǒng)免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動(dòng)系統(tǒng)中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證新型生物標(biāo)志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質(zhì)量數(shù)據(jù)和成本效益的穩(wěn)健、多重超靈敏蛋白質(zhì)檢測(cè)技術(shù)。 芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA靈活超多重檢測(cè)芯片在普查中篩選高特異性標(biāo)記物組合，提升早期診斷準(zhǔn)確性。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

人類形式的蛋白質(zhì)被加入到25%牛血清中以代替臨床測(cè)試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測(cè)定中的基質(zhì)效應(yīng)4。使用數(shù)字ELISA檢測(cè)25%血清中的PSA，從該實(shí)驗(yàn)中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當(dāng)于整個(gè)血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測(cè)到的比較低濃度為250aM，相當(dāng)于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過(guò)外推背景濃度來(lái)確定的加上背景的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，不同運(yùn)行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個(gè)實(shí)驗(yàn)中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業(yè)PSA檢測(cè)方法(ADVIACentaur，西門子）報(bào)告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經(jīng)報(bào)道了LOD在10-30fM17,26。

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)SiMoA通過(guò)將單個(gè)酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測(cè)到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL），導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測(cè)定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個(gè)陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個(gè)孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁(yè)將每個(gè)微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時(shí)間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；顯示了“開啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬(wàn)的單個(gè)免疫復(fù)合物同時(shí)檢測(cè)。通過(guò)測(cè)定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來(lái)確定計(jì)算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對(duì)于含有珠子的孔數(shù)。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。芯棄疾JX-8B簡(jiǎn)易版單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品, 極速檢測(cè)，快至15min能完成 的ELISA檢測(cè)！

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

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超多重檢測(cè)芯片節(jié)省耗材成本，21 項(xiàng)指標(biāo)共享一套耗材，適合大規(guī)模篩查與研究。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA優(yōu)勢(shì)

抗體篩選芯片的高效正交配對(duì)方案：抗體篩選芯片通過(guò)預(yù)埋式微陣列設(shè)計(jì)，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點(diǎn)陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測(cè)試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合，通過(guò)熒光信號(hào)強(qiáng)度（信噪比>10）與交叉反應(yīng)性分析（背景信號(hào)<5%），可在1小時(shí)內(nèi)篩選出比較好配對(duì)組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測(cè)試數(shù)百種抗體對(duì)，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如隨機(jī)森林模型），預(yù)測(cè)候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時(shí)，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強(qiáng)度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗(yàn)證平臺(tái)。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA優(yōu)勢(shì)