芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

數(shù)字ELISA測(cè)量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測(cè)定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測(cè)技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測(cè)量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測(cè)亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測(cè)定將由測(cè)定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來(lái)自于檢測(cè)抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測(cè)方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測(cè)抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測(cè)結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；單分子陣列數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)

數(shù)字ELISA技術(shù)的未來(lái)發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢(shì)，正推動(dòng)免疫檢測(cè)進(jìn)入“單分子時(shí)代”。未來(lái)，隨著微流控芯片與單細(xì)胞測(cè)序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實(shí)現(xiàn)從蛋白檢測(cè)到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場(chǎng)景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價(jià)值已獲驗(yàn)證，隨著規(guī)?；a(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測(cè)工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細(xì)醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測(cè)技術(shù)的重要發(fā)展方向。POCT數(shù)字ELISA廠家微量樣本超多重檢測(cè)芯片單通道 21 個(gè)檢測(cè)區(qū)，并聯(lián) 8-16 通道，檢測(cè)速度達(dá) 288-336 次 / 小時(shí)。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達(dá)到了數(shù)字動(dòng)態(tài)范圍的實(shí)際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號(hào)偏離了線性。因此，這里使用50,000個(gè)孔展示的數(shù)字線性動(dòng)態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個(gè)對(duì)數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M(jìn)行標(biāo)記，這種動(dòng)態(tài)范圍對(duì)于許多臨床應(yīng)用來(lái)說是足夠的

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品，使用現(xiàn)有平臺(tái)就能做的單分子免疫檢測(cè)；

參考的其他高靈敏檢測(cè)方法：

兩種更多測(cè)試的模擬分析信號(hào)放大技術(shù)是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測(cè)抗體標(biāo)記為DNA分子，然后使用PCR進(jìn)行擴(kuò)增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標(biāo)記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結(jié)合后，從納米顆粒上脫雜以進(jìn)行定量。這兩種方法相對(duì)于傳統(tǒng)免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動(dòng)系統(tǒng)中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證新型生物標(biāo)志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質(zhì)量數(shù)據(jù)和成本效益的穩(wěn)健、多重超靈敏蛋白質(zhì)檢測(cè)技術(shù)。 6）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時(shí)測(cè)2-4個(gè)指標(biāo)；

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計(jì)過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；飛克級(jí)數(shù)字ELISA多重檢測(cè)

數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。單分子陣列數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)

芯片材料與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：生物相容性與穩(wěn)定性保障，數(shù)字ELISA芯片的材料選擇與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)充分考量生物相容性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性?；撞捎酶咄腹獠ＡЩ騊DMS軟硅膠，確保熒光信號(hào)無(wú)衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標(biāo)芯片中，**檢測(cè)區(qū)的物理隔離設(shè)計(jì)避免交叉污染，通道間串?dāng)_率<0.5%。針對(duì)POCT芯片的便攜需求，采用硬質(zhì)塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運(yùn)輸與存儲(chǔ)中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。這些設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)保障了芯片在復(fù)雜生物樣本中的可靠運(yùn)行，延長(zhǎng)了試劑保質(zhì)期，為臨床大規(guī)模應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。單分子陣列數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)