芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標(biāo)志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測定技術(shù)可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測試，8個指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對人類健康的重要性。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個醫(yī)學(xué)實驗室都能用的單分子檢測；亞皮克級數(shù)字ELISA芯片

單分子芯片技術(shù)原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數(shù)字ELISA技術(shù)，采用微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，通過微流控設(shè)計在單個芯片上形成數(shù)十萬至百萬個**反應(yīng)單元。每個反應(yīng)單元由表面功能化的磁珠構(gòu)成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學(xué)優(yōu)化實現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標(biāo)分子與磁珠表面抗體結(jié)合后，采用量子點標(biāo)記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術(shù)通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應(yīng)孵育、信號讀?。?，將試劑消耗量減少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經(jīng)退行性疾病標(biāo)志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預(yù)提供關(guān)鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統(tǒng)，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統(tǒng)數(shù)字ELISA效率提升3倍。IVD數(shù)字ELISA購買靈活芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，低成本單分子檢測；

單分子陣列化技術(shù)：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術(shù)作為數(shù)字ELISA芯片的底層架構(gòu)，通過微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，實現(xiàn)磁珠的高密度穩(wěn)定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術(shù)使單個芯片承載數(shù)十萬磁珠，每個磁珠作為**反應(yīng)單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應(yīng)后磁珠與量子點陣列的協(xié)同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現(xiàn)清晰的熒光信號梯度。該技術(shù)不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設(shè)計實現(xiàn)高通量并行反應(yīng)，為低豐度蛋白的統(tǒng)計分析提供了充足的數(shù)據(jù)量，成為突破傳統(tǒng)ELISA檢測上限的關(guān)鍵技術(shù)，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優(yōu)異表現(xiàn)。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

從TNF-α數(shù)字ELISA測定的檢測限為~150aM（2.5fg/mL），相當(dāng)于全血中的~600aM（10fg/mL）；市場上可用的ELISA對TNF-α的比較高靈敏度在血清中的LOD為21fM(0.34pg/mL）（補充圖3）。兩種方法的目標(biāo)蛋白零濃度尖峰均為為這些實驗提供有用的陰性對照：25%的血清含有多種蛋白質(zhì)的微摩爾濃度，在這些高蛋白質(zhì)背景之上可以檢測到非常低濃度的目標(biāo)蛋白。我們還開發(fā)了一個證明用于顯示低濃度核酸可以檢測到的DNA的主要數(shù)字分析方法，而無需復(fù)制目標(biāo) 單分子陣列化結(jié)構(gòu)使每個磁珠成為反應(yīng)單元，放大信號，降低檢測下限。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

單分子酶檢測到的比較低酶分子數(shù)假設(shè)蛋白質(zhì)檢測分析的更終靈敏度為背景信號可能由非特異性相互作用產(chǎn)生。為了評估內(nèi)在敏感性，我們通過將400,000個帶有生物素的珠子與不同濃度的酶綴合物鏈霉親和素-阝-半乳糖苷酶（S阝G）混合，創(chuàng)建了具有明確酶與珠子比例的珠子群體。為了方便起見，生物素化珠子是通過將生物素化DNA與功能化的珠子雜交提供的。互補DNA。[我們注意到，該實驗不應(yīng)被視為敏感的DNA檢測；該檢測的敏感性受到非特異性相互作用的限制，如補充圖2所示，這些相互作用發(fā)生在酶綴合物和表面結(jié)合的DNA之間。 自動版數(shù)字 ELISA 芯片配套全自動加樣儀與掃描儀，單個芯片支持≥8 樣本同時反應(yīng)，總時長 30 分鐘。IVD數(shù)字ELISA微量樣本

5）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，微量樣本可同時測2-4個指標(biāo)；亞皮克級數(shù)字ELISA芯片

抗體篩選芯片：高效正交配對的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個抗體檢測區(qū)域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺。其**優(yōu)勢在于“多、快、省”：單通道多指標(biāo)檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實驗成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標(biāo)記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應(yīng)測試，如眼內(nèi)房水病原體檢測，為抗體工程與精細醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進程。亞皮克級數(shù)字ELISA芯片