全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設(shè)計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統(tǒng)可實時監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數(shù)據(jù)點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標(biāo)準化轉(zhuǎn)型。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，超敏檢測，理論可達飛克級；生醫(yī)實驗室數(shù)字ELISA高速檢測

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標(biāo)志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測定技術(shù)可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的診斷測試，8個指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對人類健康的重要性。 IVD數(shù)字ELISA產(chǎn)品單分子 POCT 芯片檢測 IL-6 自動版低至 0.5pg/ml，手動版 1pg/ml，線性趨勢良好。

   創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當(dāng)于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發(fā)能夠測量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標(biāo)記復(fù)制，11,12或測量整體、結(jié)合標(biāo)記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標(biāo)記物，已將蛋白質(zhì)的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質(zhì)分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個實驗室都能用的單分子檢測；

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾芯片可檢測血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。醫(yī)療檢測數(shù)字ELISA極速

單分子POCT產(chǎn)品-數(shù)字化ELISA芯片，幫您數(shù)字化高靈敏檢測，且微量樣本多重指標(biāo)檢測；生醫(yī)實驗室數(shù)字ELISA高速檢測

結(jié)核病活動期的高靈敏篩查方案：針對結(jié)核桿菌***早期細胞因子表達極低的特點，芯棄疾芯片通過超敏數(shù)字ELISA技術(shù)（檢測限0.2pg/mL）實現(xiàn)IL-6、IL-18等標(biāo)志物的精細檢測。在活動性結(jié)核患者中，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數(shù)12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），聯(lián)合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測可提高診斷特異性至98%。芯片支持連續(xù)監(jiān)測（每周1次），動態(tài)追蹤***響應(yīng)（如抗結(jié)核***4周后IL-6下降>50%提示有效），誤診率從傳統(tǒng)方法的15%降至5%以下。在耐藥結(jié)核篩查中，芯片可檢測利福平耐藥相關(guān)蛋白（rpoB突變），指導(dǎo)個體化用***案，***成功率提升30%。生醫(yī)實驗室數(shù)字ELISA高速檢測