芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 全自動圖像分析軟件通過四參數(shù)擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)達 0.999 以上。國產(chǎn)數(shù)字ELISA快速檢測

多指標高通量數(shù)字ELISA芯片：微量樣本多重檢測的理想方案，多指標高通量數(shù)字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測需求，單個樣本可同時測試2-8個指標，單個芯片支持8樣本并行檢測，實現(xiàn)“片內(nèi)反應(yīng)-片內(nèi)檢測”的一體化設(shè)計，有效推動設(shè)備小型化。其檢測性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達1pg/ml，檢測范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區(qū)間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術(shù)，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評價提供準確數(shù)據(jù)。其開放靈活的設(shè)計支持2-10個單通道擴展檢測區(qū)定制，適配不同檢測場景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測，在保證數(shù)據(jù)準確性的同時，比較大限度節(jié)省樣本與試劑消耗。單分子級別數(shù)字ELISA芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測；

單分子的檢測原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進行的，在信號生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號分子的擴散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨標記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴散。當單一酶標簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時，產(chǎn)生的熒光團被限制在孔中，從而在短時間內(nèi)產(chǎn)生可測量的熒光信號。

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，微量多重檢測，微量樣本就能同時測試4項指標；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

根據(jù)目標蛋白的抗體制備了功能化的微球生產(chǎn)商說明。含有目標蛋白的100-μL測試溶液與200,000個磁珠懸浮液孵育2小時至23°C。然后將磁珠分離并用PBS和0.1%Tween-20洗滌三次。磁珠重新懸浮后與含有檢測抗體（通常約為1nM)的溶液孵育45分鐘。在23°C下最小值。然后將珠子分別用PBS和0.1%洗滌三次。Tween-20。將珠子與含有SβG（1–50pM)的溶液在23°C孵育30分鐘，然后分離并在PBSand0.1%Tween-20中洗滌六次。隨后將珠子重懸于10μLofPBS中，并加載到飛升液位陣列中。整個實驗的總時間約為~6小時。 微量樣本超多重檢測芯片單通道 21 個檢測區(qū)，并聯(lián) 8-16 通道，檢測速度達 288-336 次 / 小時。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA精密度

具有以下特點： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！國產(chǎn)數(shù)字ELISA快速檢測

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域改進SiMoA技術(shù)。首先，在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 國產(chǎn)數(shù)字ELISA快速檢測