超多重檢測(cè)的臨床數(shù)據(jù)價(jià)值：標(biāo)記物組合的精細(xì)篩選，超多重檢測(cè)芯片通過21項(xiàng)指標(biāo)的同步檢測(cè)，為疾病診斷提供了多維數(shù)據(jù)支持。在肺*普查中，同時(shí)分析29種標(biāo)記物的表達(dá)模式，可構(gòu)建特異性>80%的三聯(lián)檢測(cè)模型（如CEA+SA+CA242），較單一指標(biāo)檢測(cè)準(zhǔn)確率提升40%。在炎癥反應(yīng)評(píng)估中，IL-6、IL-8、TNF-α等多因子聯(lián)合分析，可精細(xì)判斷***類型與嚴(yán)重程度，指導(dǎo)個(gè)體化治療方案。該芯片的高通量特性還支持大規(guī)模隊(duì)列研究，通過機(jī)器學(xué)習(xí)算法挖掘標(biāo)記物組合的潛在關(guān)聯(lián)，為精細(xì)醫(yī)療中的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)，推動(dòng)檢測(cè)技術(shù)從單一指標(biāo)診斷向多維度精細(xì)分型升級(jí)。每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；陣列單分子數(shù)字ELISA芯片

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。將200,000個(gè)功能化DNA捕獲探針與100μL孵育含有目標(biāo)DNA的溶液(5‘-TTGACGGCGAAGACCTGGATGTATTGCTCCTCTGAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘孵育2小時(shí)后，移除DNA靶標(biāo)溶液，用0.2×SSC緩沖液洗滌珠子三次含有0.1%Tween-20的微球重新懸浮并與10nM混合生物素標(biāo)記的信號(hào)探針(5‘-TACATCCAGGTCTTCGCCGTCAA/生物素/-3’）對(duì)目標(biāo)DNA具有特異性，孵育1小時(shí)。然后將珠子在去除信號(hào)探針后用含0.1%吐溫-20的0.2×SSC緩沖液洗滌三次。隨后向珠子沉淀中加入10pMS阝G溶液，混勻并混合1小時(shí)。然后將珠子分離并在含0.1%吐溫-20的5×PBS緩沖液中洗滌六次。重懸于10μLofPBS中并加載到飛升微升孔陣列上。 皮克級(jí)數(shù)字ELISA微量樣本芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，超敏檢測(cè)，理論可達(dá)飛克級(jí)；

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：?jiǎn)畏肿有酒ㄟ^檢測(cè)血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對(duì)照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測(cè)結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點(diǎn)分析，芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達(dá)92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評(píng)估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測(cè)，通過血清分析即可實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測(cè)，患者依從性提升50%。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

數(shù)字ELISA測(cè)量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測(cè)定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測(cè)技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測(cè)量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測(cè)亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測(cè)定將由測(cè)定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測(cè)抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測(cè)方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測(cè)抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測(cè)結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程自動(dòng)化，熒光信號(hào)識(shí)別，結(jié)果可靠。

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片：微量樣本多重檢測(cè)的理想方案，多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測(cè)需求，單個(gè)樣本可同時(shí)測(cè)試2-8個(gè)指標(biāo)，單個(gè)芯片支持8樣本并行檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)“片內(nèi)反應(yīng)-片內(nèi)檢測(cè)”的一體化設(shè)計(jì)，有效推動(dòng)設(shè)備小型化。其檢測(cè)性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達(dá)1pg/ml，檢測(cè)范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區(qū)間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術(shù)，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標(biāo)記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評(píng)價(jià)提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。其開放靈活的設(shè)計(jì)支持2-10個(gè)單通道擴(kuò)展檢測(cè)區(qū)定制，適配不同檢測(cè)場(chǎng)景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長(zhǎng)期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測(cè)，在保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的同時(shí)，比較大限度節(jié)省樣本與試劑消耗。自動(dòng)版數(shù)字 ELISA 芯片配套全自動(dòng)加樣儀與掃描儀，單個(gè)芯片支持≥8 樣本同時(shí)反應(yīng)，總時(shí)長(zhǎng) 30 分鐘。單分子免疫檢測(cè)數(shù)字ELISA易用性

多指標(biāo)高通量芯片替代傳統(tǒng)技術(shù)，快速初篩蛋白標(biāo)記物，為疾病診斷提供多維依據(jù)。陣列單分子數(shù)字ELISA芯片

抗體篩選芯片的高效正交配對(duì)方案：抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計(jì)，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點(diǎn)陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測(cè)試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號(hào)強(qiáng)度（信噪比>10）與交叉反應(yīng)性分析（背景信號(hào)<5%），可在1小時(shí)內(nèi)篩選出比較好配對(duì)組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測(cè)試數(shù)百種抗體對(duì)，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如隨機(jī)森林模型），預(yù)測(cè)候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時(shí)，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強(qiáng)度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗(yàn)證平臺(tái)。陣列單分子數(shù)字ELISA芯片