芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品是什么？怎么做到單分子技術(shù)的低成本實(shí)現(xiàn)？參考原理：

分子水平的疾病檢測正在推動早期診斷和治病的新興變革。該領(lǐng)域面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)是，用于早期診斷的蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。傳統(tǒng)免疫分析技術(shù)的檢測下限為飛摩爾范圍（10?13M）。數(shù)字免疫分析技術(shù)將檢測靈敏度提高了三個(gè)數(shù)量級，達(dá)到了飛摩爾范圍（10?16M）。這一能力有可能在診斷和治病領(lǐng)域開辟新的進(jìn)展，但這些技術(shù)已被限制為不適合高效常規(guī)使用的手動程序。我們描述了一種新的實(shí)驗(yàn)室儀器，該儀器能夠完全自動化單分子陣列（Simoa）技術(shù)進(jìn)行數(shù)字免疫分析。該儀器具有單分子靈敏度和多重檢測，具有快速周轉(zhuǎn)時(shí)間和每小時(shí)處理66個(gè)樣本的能力。針對心血管、腫標(biāo)、傳染病、神經(jīng)學(xué)和炎癥研究中的16種感興趣的蛋白質(zhì)，開發(fā)了單分子和多重?cái)?shù)字免疫分析方法。與傳統(tǒng)方法相比，Simoa免疫分析方法的平均靈敏度提高了lELISAwas>1200倍，變異系數(shù)為<10%。數(shù)字免疫分析在推進(jìn)人類診斷方面具有潛力，這在兩個(gè)臨床領(lǐng)域得到了體現(xiàn)：創(chuàng)傷性腦損傷和傳染病的早期檢測 具有以下特點(diǎn)： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！單分子檢測數(shù)字ELISA優(yōu)勢

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計(jì)過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。單分子檢測數(shù)字ELISA優(yōu)勢芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；

抗體篩選芯片的正交驗(yàn)證能力，抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系下不同樣本的交叉反應(yīng)測試，為抗體的正交驗(yàn)證提供了高效平臺。在篩選IL-6抗體對時(shí)，可同時(shí)測試8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體的組合，通過陰性質(zhì)控品與陽性質(zhì)控品的比值分析，快速排除非特異性配對，篩選出親和力常數(shù)（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復(fù)雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測中尤為重要，可提前識別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設(shè)計(jì)（如3×7排列）便于后續(xù)單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細(xì)優(yōu)化的完整技術(shù)鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發(fā)周期。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：1）SiMoA對酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標(biāo)簽（圖2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，微量檢測，使用10uL樣本就能測試；

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

 數(shù)字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速進(jìn)行微量樣本的檢測：1）微量樣本即可檢測；微量樣本、微量試劑檢測：流道高度只有幾十微米，是原來微孔板高度的幾十分之一，可有效節(jié)省樣本量、試劑量；常規(guī)檢測比較低只需要10ul樣本即可進(jìn)行完整檢測。2）單個(gè)樣本可以同時(shí)進(jìn)行多指標(biāo)的檢測多重指標(biāo)檢測：單個(gè)樣本，同時(shí)進(jìn)行2-4個(gè)指標(biāo)檢測，可定制更多指標(biāo)；芯片單孔同時(shí)檢測2個(gè)指標(biāo)芯片單孔同時(shí)檢測4個(gè)指標(biāo)3）靈活多通道檢測：可以手動完成，主要在芯片上進(jìn)行，對儀器不依賴（只需要移液槍和現(xiàn)成的熒光顯微鏡，即可實(shí)現(xiàn)檢測），更小單元可做4-8個(gè)樣本檢測；初始的嘗試成本極低（活動期8孔芯片只需要200元即可測試實(shí)驗(yàn)）；相比普通ELISA試劑盒，更少96孔板價(jià)格2-4千元，每個(gè)檢測孔20-40元；4）數(shù)字化的檢測方式和檢測結(jié)果；檢測反應(yīng)基底為陣列化、單分散排列的磁珠，可使用熒光顯微鏡進(jìn)行可視化的免疫檢測，原來的ELISA信號，轉(zhuǎn)化成0或1，每個(gè)磁珠是否參與反應(yīng)，反應(yīng)效率如何。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產(chǎn)品，低成本、便捷、快速進(jìn)行微量樣本的檢測；高靈敏的數(shù)字ELISA檢測速度快

多指標(biāo)高通量芯片替代傳統(tǒng)技術(shù)，快速初篩蛋白標(biāo)記物，為疾病診斷提供多維依據(jù)。單分子檢測數(shù)字ELISA優(yōu)勢

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個(gè)酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL），導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個(gè)陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個(gè)孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個(gè)微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時(shí)間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；補(bǔ)充圖1顯示了“開啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個(gè)免疫復(fù)合物同時(shí)檢測。通過測定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來確定計(jì)算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對于含有珠子的孔數(shù)（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測單個(gè)免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。 單分子檢測數(shù)字ELISA優(yōu)勢