一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱：一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述：隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋，為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征：材質(zhì)優(yōu)良：采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材，具有良好的物理強度，能承受一定壓力而不破裂，保障儲存液體的安全。同時，具備出色的化學兼容性及生物相容性，不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應，也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn)：在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求，確保產(chǎn)品的高潔凈度，很大程度減少污染風險1。靈活定制：可根據(jù)客戶需求，靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等，適用于各種不同的生物工藝場景。sanisure高度客制化設計，滿足您制程應用需求。陜西MSC與hPL套組一次性生物耗材廠家價格

采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征：采樣器采用無菌穿刺設計，配備單向閥防止回污染；塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L，內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理（粗糙度 Ra＜0.8μm）。**優(yōu)勢：零污染采樣：采樣過程中外界空氣不接觸樣本，微生物污染風險降低 90%；耐化學腐蝕：桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強腐蝕性試劑；可追溯設計：瓶身激光刻印***編碼，關聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報告。應用場景：原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學：從源頭保障生物相容性前列原料管控：所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌，每批次原料需通過 DSC（差示掃描量熱法）、IR（紅外光譜）檢測，確保分子結構穩(wěn)定性；低析出物控制：通過 GC-MS（氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用）檢測，產(chǎn)品萃取物總量＜5ppm，重金屬含量＜1ppm，滿足 FDA、EMA 對可提取物的嚴苛要求；抗老化配方：硅膠管添加食品級硫化劑，經(jīng) 1000 小時加速老化測試后，拉伸強度保留率＞80%。福建生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材定制軟式隔離區(qū)、過濾器、儲液袋、凍存凍融系統(tǒng)、一次性灌裝針、采樣器。

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。

產(chǎn)品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露?？蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質(zhì)管控。

軟式隔離區(qū)功能特點：模塊化設計，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景：無菌制劑分裝：在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時，通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點：滅菌周期：每次使用前后進行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時間≥60 分鐘），每月進行生物指示劑（BIs）挑戰(zhàn)測試。日常檢查：每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準壓力傳感器。儲液袋是生物制藥領域常用的儲存和運輸生物制劑的設備。

一站式服務體系：從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時快速響應” 機制，常規(guī)產(chǎn)品 48 小時內(nèi)發(fā)貨，定制化產(chǎn)品交期控制在 21 天內(nèi)；提供現(xiàn)場培訓服務，涵蓋耗材安裝、無菌操作規(guī)范、故障應急處理等內(nèi)容，累計培訓超 10000 人次。開通 24 小時技術服務熱線，工程師 48 小時內(nèi)抵達現(xiàn)場解決問題；每季度提供耗材使用效果評估報告，通過大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化客戶的耗材庫存周轉率與使用成本。上海笙岳科技將持續(xù)聚焦生物制藥領域的技術變革，重點布局以下方向：智能化耗材開發(fā)：推動耗材與傳感器、物聯(lián)網(wǎng)技術的融合，實現(xiàn)實時在線監(jiān)測（如pH、DO、細胞密度）；可持續(xù)材料研發(fā)：探索可降解***材料在一次性耗材中的應用，降低生物制藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境負荷；全球化服務網(wǎng)絡：計劃在北美、歐洲建立分撥中心，為跨國生物制藥企業(yè)提供本地化服務。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。遼寧蠕動管一次性生物耗材品牌

軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過程中用于隔離和保護關鍵區(qū)域的重要設備。陜西MSC與hPL套組一次性生物耗材廠家價格

質(zhì)控與倉儲階段：守護生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標簽，實現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結構，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細胞復蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試，在 40℃高溫環(huán)境下運輸 72 小時，內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團隊根據(jù)客戶生產(chǎn)流程（如 CHO 細胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn)）設計耗材組合方案；支持 3D 模擬演示，通過虛擬仿真技術展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果，提前規(guī)避安裝風險。陜西MSC與hPL套組一次性生物耗材廠家價格