制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營(yíng)造無(wú)菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開(kāi)發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無(wú)菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì),降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì),需要進(jìn)一步的咨詢(xún),請(qǐng)與我們聯(lián)系。 專(zhuān)注于硅膠產(chǎn)品,包括墊片和壓力表隔離墊片,確保的質(zhì)量、安全和純度標(biāo)準(zhǔn)。浙江接頭一次性生物耗材哪里有賣(mài)的
軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn):模塊化設(shè)計(jì),主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過(guò)氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達(dá) ISO 5 級(jí)513。應(yīng)用場(chǎng)景:無(wú)菌制劑分裝:在 B 級(jí)背景下實(shí)現(xiàn) A 級(jí)操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時(shí),通過(guò)負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn):滅菌周期:每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時(shí)間≥60 分鐘),每月進(jìn)行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測(cè)試。日常檢查:每日監(jiān)測(cè)艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測(cè)試),每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。吉林NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材城市NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對(duì)細(xì)胞領(lǐng)域推出的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品。
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國(guó)藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠(chǎng)因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過(guò)濾器)庫(kù)存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。笙岳響應(yīng):?jiǎn)?dòng)“跨國(guó)應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,從上海保稅倉(cāng)調(diào)撥1000支過(guò)濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時(shí)內(nèi)送達(dá)客戶(hù)工廠(chǎng);同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過(guò)濾器完整性測(cè)試。客戶(hù)評(píng)價(jià):“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價(jià)值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)。”——某跨國(guó)藥企供應(yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。
一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng):守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱(chēng)重傳感器接口。**優(yōu)勢(shì):防滲透設(shè)計(jì):通過(guò) 10kPa 壓力測(cè)試無(wú)泄漏,EVOH 阻隔層對(duì)氧氣透過(guò)率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線(xiàn),實(shí)時(shí)監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗(yàn)證,較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場(chǎng)景:培養(yǎng)基配制與儲(chǔ)存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。濾器 ,囊式過(guò)濾器 ,凍融系統(tǒng) ,無(wú)菌儲(chǔ)液袋等來(lái)自美國(guó)。
一次性生物耗材特殊場(chǎng)景處理凍存袋破裂應(yīng)急:立即停止使用,隔離污染區(qū)域,對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏:觸發(fā)聲光報(bào)警,關(guān)閉 VHP 發(fā)生器,操作人員穿戴防護(hù)裝備撤離;泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗(yàn)證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性(符合 USP、EP、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn))、可靠性(工藝驗(yàn)證覆蓋全生命周期)與創(chuàng)新性(智能集成與數(shù)字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過(guò)系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專(zhuān)業(yè)服務(wù),我們不僅提供質(zhì)量耗材,更致力于成為客戶(hù)可信賴(lài)的工藝優(yōu)化合作伙伴,助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來(lái)邁進(jìn)。選擇上海笙岳,您不僅選擇了一款高性能的濾器產(chǎn)品,更選擇了一個(gè)值得信賴(lài)的合作伙伴。軟式隔離區(qū)一次性生物耗材制藥級(jí)
各式接頭采用材料制造,經(jīng)久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。浙江接頭一次性生物耗材哪里有賣(mài)的
采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征:采樣器采用無(wú)菌穿刺設(shè)計(jì),配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優(yōu)勢(shì):零污染采樣:采樣過(guò)程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風(fēng)險(xiǎn)降低 90%;耐化學(xué)腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強(qiáng)腐蝕性試劑;可追溯設(shè)計(jì):瓶身激光刻印***編碼,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報(bào)告。應(yīng)用場(chǎng)景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲(chǔ)存與運(yùn)輸、QC 實(shí)驗(yàn)室的樣本分裝。材料科學(xué):從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購(gòu)自 SABIC、Dow 等國(guó)際品牌,每批次原料需通過(guò) DSC(差示掃描量熱法)、IR(紅外光譜)檢測(cè),確保分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性;低析出物控制:通過(guò) GC-MS(氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用)檢測(cè),產(chǎn)品萃取物總量<5ppm,重金屬含量<1ppm,滿(mǎn)足 FDA、EMA 對(duì)可提取物的嚴(yán)苛要求;抗老化配方:硅膠管添加食品級(jí)硫化劑,經(jīng) 1000 小時(shí)加速老化測(cè)試后,拉伸強(qiáng)度保留率>80%。浙江接頭一次性生物耗材哪里有賣(mài)的