作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實(shí)踐客戶痛點(diǎn):國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險降低98%;組裝時間縮短至1.5小時/批次,產(chǎn)線效率提升81%;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。產(chǎn)品滿足多項(xiàng)法規(guī)要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項(xiàng)規(guī)范。廣東熱塑橡膠管一次性生物耗材價格信息
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據(jù)審計;該企業(yè)順利通過FDA復(fù)認(rèn)證,成為國內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。取樣勺一次性生物耗材一次性我們將持續(xù)關(guān)注市場動態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢,不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品,以滿足客戶的多樣化需求。
研發(fā)階段:加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場景需求:小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時間;NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具;預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計,幫助研發(fā)人員在 2 小時內(nèi)搭建完成層析實(shí)驗(yàn)管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段:保障規(guī)?;a(chǎn)效率場景需求:大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風(fēng)險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動化計量,誤差<0.5%;軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合,構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護(hù)”,培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達(dá) 100%;熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運(yùn)行 180 天無老化,較硅膠管降低 25% 采購成本。
一次性儲液袋產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應(yīng)用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風(fēng)險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險。便捷高效:無需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應(yīng)用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風(fēng)險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險。便捷高效:無需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細(xì)胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。北京生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材ME
硅膠管柔軟且高彈性,耐溫范圍寬,生物相容性好。廣東熱塑橡膠管一次性生物耗材價格信息
**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn):提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級 PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場景:預(yù)充式注射器灌裝:無菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn):定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。廣東熱塑橡膠管一次性生物耗材價格信息