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中效f7袋式過濾器的使用說明-常州昱誠凈化設備
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫(yī)用級 PP 材質(zhì),一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲液袋。應用場景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。上海蠕動管一次性生物耗材源頭供應
塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認證的 HDPE 或 PP 材質(zhì),容量從 1L 至 2000L 可選,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,降低液體殘留。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17。應用場景:培養(yǎng)基儲存:替代不銹鋼罐,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌。中間品暫存:在疫苗生產(chǎn)中儲存病毒收獲液,避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護要點:重復使用時需進行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘)與微生物挑戰(zhàn)性測試。儲存于陰涼干燥處,避免陽光直射導致材質(zhì)老化。北京預鑄塑管組一次性生物耗材城市它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌、病毒等有害物質(zhì),確保產(chǎn)品的純度和安全性。
疫苗生產(chǎn)中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應:提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗證。量產(chǎn)價值:單批次培養(yǎng)基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費用超800萬元;該方案支撐企業(yè)實現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國家藥監(jiān)局“應急攻關先進技術”認證。
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細胞療法企業(yè)的擴增效率突破客戶需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細胞14天擴增倍數(shù)200倍,無法滿足臨床申報細胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細胞擴增試劑套組(無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術突破:細胞擴增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠超USP標準(<0.25EU/mL);該項目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進入II期臨床。硅膠管產(chǎn)品應用場景醫(yī)療衛(wèi)生領域,實驗室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。
凍存凍融系統(tǒng)功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環(huán),搭配梯度控溫箱實現(xiàn) - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設:支持 100L 級干細胞懸液的規(guī)?;瘍龃?,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現(xiàn) - 60℃環(huán)境下 72 小時的穩(wěn)定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失??販叵涿考径冗M行溫度均勻性驗證,確保艙內(nèi)溫差≤±1℃。各式接頭是生物制藥領域常用的連接設備。河南一次性生物耗材工廠直銷
儲液袋是生物制藥領域常用的儲存和運輸生物制劑的設備。上海蠕動管一次性生物耗材源頭供應
一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進行調(diào)整,確保口罩與面部的貼合度。嚴格尺寸標準:口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力:口罩兩側(cè)面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,確??谡衷谑褂眠^程中不會因拉扯而損壞。上海蠕動管一次性生物耗材源頭供應
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