疫苗生產(chǎn)中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗證。量產(chǎn)價值:單批次培養(yǎng)基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費用超800萬元;該方案支撐企業(yè)實現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進技術(shù)”認(rèn)證。上海笙岳科技的一次性生物耗材都能為其提供高效、安全、可靠的支持。滅菌袋一次性生物耗材一次性
粉體投料袋
上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護以及投料設(shè)備,曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣,以其材質(zhì)之柔軟及強韌性、設(shè)計之密封性,保護太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作,以此高防護關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護設(shè)備,以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口,自帶衛(wèi)生法蘭接頭,易與市售的液體攪拌機對接,構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點:操作迅速:袋體設(shè)計有利于粉體滑動,自帶的衛(wèi)生級法蘭接頭無需使用墊片,縮短投料步驟與時間。袋體強韌:袋體材質(zhì)強度高、抗穿刺、延展性好,操作無風(fēng)險,再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高:袋體設(shè)計減少夾縫死角,有利于粉體回收率,告別向拍打袋體的操作手法! 吉林熱塑TPE管一次性生物耗材定制所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應(yīng)用
AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產(chǎn)品,具有下列特點以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經(jīng)過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質(zhì),亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品生產(chǎn)線,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化場景需求:小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時間;NK 細(xì)胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具;預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計,幫助研發(fā)人員在 2 小時內(nèi)搭建完成層析實驗管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段:保障規(guī)?;a(chǎn)效率場景需求:大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風(fēng)險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動化計量,誤差<0.5%;軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合,構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護”,培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達 100%;熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運行 180 天無老化,較硅膠管降低 25% 采購成本。熱塑TPE管是一種環(huán)保、無毒、無味的高性能管材。
上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產(chǎn)品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外,亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程??晒?yīng)目前市面上更加堅韌之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達90psi@0~380C & 55psi@600C!
濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨特設(shè)計,因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 上海笙岳科技公司,作為接頭行業(yè)的佼佼者,一直致力于為客戶提供高性能的各式接頭產(chǎn)品。湖北熱塑管一次性生物耗材生產(chǎn)廠家
塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。滅菌袋一次性生物耗材一次性
質(zhì)控與倉儲階段:守護生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運輸 72 小時,內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團隊根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計耗材組合方案;支持 3D 模擬演示,通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果,提前規(guī)避安裝風(fēng)險。滅菌袋一次性生物耗材一次性
上海笙岳科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!