隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測,快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測定水中總有機碳的含量,為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù);同時,該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計、制造到運行維護(hù),每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。泰林GM2000總有機碳分析儀測試速度快,單個樣品20分鐘就可以完成一次測試(輸出報告)。梅特勒TOC廠家
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢,專為工業(yè)在線監(jiān)測場景設(shè)計: 在線監(jiān)測與高防護(hù)性:支持 24 小時連續(xù)在線監(jiān)測,實時反饋水質(zhì) TOC 動態(tài),機身 IP65 防護(hù)等級可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境,保障設(shè)備穩(wěn)定運行。 智能化多設(shè)備管理:通過電腦端口可單端控制多臺檢測單元,實現(xiàn)多條產(chǎn)線水質(zhì)數(shù)據(jù)同步監(jiān)控與集中分析,降低規(guī)?;\維成本。 數(shù)據(jù)合規(guī)性保障:內(nèi)置電子簽名與審計追蹤功能,檢測數(shù)據(jù)加密存儲、操作記錄可追溯,嚴(yán)格符合 GMP、21 CFR PART 11 等法規(guī)要求,確保數(shù)據(jù)法律效力與可追溯性。 便捷維護(hù)設(shè)計:紫外燈、蠕動泵采用可視化易維護(hù)結(jié)構(gòu),無需專業(yè)工具即可快速更換檢修;免拆式流路設(shè)計便于直接觀察工況,維護(hù)耗時縮短 50% 以上。 工業(yè)級耐用與易用性:從防護(hù)到操作均兼顧可靠性與便捷性,既滿足連續(xù)運轉(zhuǎn)需求,又通過智能化界面降低人工負(fù)擔(dān),適用于制藥、半導(dǎo)體等行業(yè)的水質(zhì)實時管控,成為生產(chǎn)端水質(zhì)安全的高效守護(hù)者。云南省德國元素TOC泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀可以搭配多款自動取樣裝置進(jìn)行聯(lián)機測試,實現(xiàn)智能自動檢測。
泰林DC200總有機碳(TOC)分析儀,該設(shè)備設(shè)計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量,在半導(dǎo)體和制藥領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價值,其關(guān)鍵價值在于通過高精度監(jiān)測,保障水質(zhì)的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術(shù)與高精度電導(dǎo)池檢測器的結(jié)合,實現(xiàn)小分子有機物的完全轉(zhuǎn)化,電導(dǎo)率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化,為水質(zhì)安全提供可靠數(shù)據(jù)支撐。在半導(dǎo)體行業(yè),它可以對工藝用水進(jìn)行準(zhǔn)確監(jiān)測,保障半導(dǎo)體生產(chǎn)過程中水質(zhì)的高純度要求,避免微量有機物對精密器件的污染風(fēng)險;在制藥領(lǐng)域,該設(shè)備為純化水與注射用水系統(tǒng)提供動態(tài)監(jiān)控,通過實時數(shù)據(jù)反饋保障制藥用水符合《中國藥典》限值要求,為無菌藥品生產(chǎn)建立水質(zhì)安全屏障。
泰林 DC200e 總有機碳分析儀(TOC)可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測。 DC200型總有機碳(TOC)分析儀采用高效的紫外氧化技術(shù),這種技術(shù)具備強大的氧化能力,能夠?qū)π》肿佑袡C物進(jìn)行完全氧化,使其轉(zhuǎn)化為易于檢測的物質(zhì)。同時,它搭載高精度電導(dǎo)池檢測器,不僅測量結(jié)果準(zhǔn)確,而且重復(fù)性好,憑借這一優(yōu)勢,儀器能夠?qū)崟r敏銳地捕捉到樣品中TOC濃度的微小變化,即便對于1ppb以下濃度TOC的樣品,也能實現(xiàn)精確檢測,充分滿足相關(guān)行業(yè)對水質(zhì)監(jiān)測的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。HTY-DI1500可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設(shè)計,具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓(xùn)即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯(lián)機模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70% 以上人力時間。 智能防錯與靈活模式:紅外感應(yīng)自動識別瓶位,避免空吸干擾,穩(wěn)定時間縮減 30%。提供聯(lián)機、定時雙模式:聯(lián)機模式適配 DI/GM 系列離線分析儀,由儀器主控?fù)Q樣,實現(xiàn)全流程自動化;定時模式可設(shè) 1-99 分鐘間隔,滿足周期性檢測需求。 高兼容性與耐用性:模塊化設(shè)計兼容泰林多款 TOC 分析儀,標(biāo)準(zhǔn)接口確保指令數(shù)據(jù)同步。采用工業(yè)級部件,經(jīng)百萬次測試驗證,長期穩(wěn)定無需專門維護(hù),故障率低于 0.5%。 可視化管理與便捷性:液晶屏實時顯示瓶位狀態(tài),檢測后自動復(fù)位托盤,減少人工整理。從制藥清潔度驗證到環(huán)保污水檢測,適配多場景,以 “高效、精確、低維護(hù)” 特性,成為 TOC 檢測自動化升級的推薦配套工具。HTY-CT1000B總有機碳分析儀可在儀器站點界面實時檢測儀器狀態(tài)。天津市離線TOC
泰林GM200總有機碳分析儀采用自研選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好;梅特勒TOC廠家
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術(shù),樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中經(jīng)催化氧化作用,將有機物徹底分解為二氧化碳(CO?)。生成的CO?由載氣導(dǎo)入非分散紅外氣體檢測器(NDIR),通過紅外吸收原理實現(xiàn)定量分析。該技術(shù)嚴(yán)格遵循《HJ501-2009 水質(zhì)總有機碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法》環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),確保檢測流程的規(guī)范性與結(jié)果可靠性。泰林設(shè)備支持地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水及自來水等多類水體的總有機碳(TOC)檢測,并可獨立完成總碳(TC)、無機碳(IC)的同步測試,為水質(zhì)分析提供多維數(shù)據(jù)支撐。梅特勒TOC廠家