泰林在線(xiàn) TOC 分析技術(shù)與 PAT(過(guò)程分析技術(shù))結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線(xiàn) TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí),可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析,提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn),避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),有效縮短污染排查時(shí)間,降低批次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)置PQ(性能確認(rèn))模板,覆蓋儀器校準(zhǔn)、線(xiàn)性驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié),簡(jiǎn)化用戶(hù)驗(yàn)證流程,減少合規(guī)性成本。同時(shí)支持電子簽名、審計(jì)追蹤功能,數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級(jí)與智能化整合 通過(guò)集成 TOC、電導(dǎo)率、在線(xiàn)微生物檢測(cè)模塊,實(shí)現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng),形成可視化趨勢(shì)分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測(cè)效率,更通過(guò)過(guò)程數(shù)據(jù)的深度挖掘,輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù),推動(dòng)質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過(guò)程控制” 轉(zhuǎn)型,助力制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級(jí)。泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀動(dòng)態(tài)檢測(cè)技術(shù)結(jié)合專(zhuān)業(yè)算法,保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性。上海市TOC分析儀
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對(duì)于磷酸(鹽)等強(qiáng)酸、高鹽類(lèi)化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機(jī)碳(TOC)檢測(cè)方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對(duì)這類(lèi)樣品時(shí),常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問(wèn)題,導(dǎo)致設(shè)備損壞和測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率,也增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。 浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司,憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實(shí)力,推出了HTY-CT1000B總有機(jī)碳(TOC)分析儀,搭配SSE-10000固體燃燒裝置,為化工行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新的TOC檢測(cè)解決方案。該方案通過(guò)優(yōu)化測(cè)量方法,有效避免了高鹽樣品與催化劑直接接觸的問(wèn)題,確保了在不稀釋樣品的情況下,直接使用原液進(jìn)行測(cè)試,從而提高了測(cè)試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,減少了耗材更換的頻率。這不僅提升了檢測(cè)效率,也為企業(yè)節(jié)約了成本,同時(shí)滿(mǎn)足了嚴(yán)格的工藝要求。貴州省TOC分析儀泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀搭載水凈化組件自動(dòng)完成測(cè)試液體的凈化和還原,無(wú)需任何額外操作。
隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線(xiàn)總有機(jī)碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢(shì),成為眾多無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)測(cè),快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測(cè)原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測(cè)定水中總有機(jī)碳的含量,為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù);同時(shí),該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù),每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀是一款專(zhuān)為高純度水質(zhì)在線(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,其應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋多行業(yè)關(guān)鍵場(chǎng)景: 在制藥工業(yè),可實(shí)現(xiàn)純化水、注射用水及高純水的 TOC 濃度在線(xiàn)監(jiān)測(cè),準(zhǔn)確把控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的水質(zhì)安全,滿(mǎn)足 GMP 對(duì)制水系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)控要求; 在半導(dǎo)體與電子行業(yè),適用于超純水制備系統(tǒng)及晶片工藝過(guò)程的 TOC 在線(xiàn)檢測(cè),有效監(jiān)測(cè)水中痕量有機(jī)物對(duì)精密器件生產(chǎn)的潛在影響,保障半導(dǎo)體晶圓制造、芯片清洗等超凈工藝的水質(zhì)穩(wěn)定性; 在電力與化工領(lǐng)域,可對(duì)電廠(chǎng)去離子水制備過(guò)程、化工行業(yè)高純水系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保鍋爐用水、化學(xué)反應(yīng)溶劑等高純度水體的有機(jī)物含量符合工藝標(biāo)準(zhǔn),降低設(shè)備腐蝕與生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn); 在科研與綜合領(lǐng)域,亦能為科研單位實(shí)驗(yàn)室超純水系統(tǒng)、化工制程用水提供連續(xù)、可靠的 TOC 數(shù)據(jù)支持,助力前沿科學(xué)研究與復(fù)雜工業(yè)流程的水質(zhì)優(yōu)化。 該儀器通過(guò)在線(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)模式,結(jié)合高效氧化與精確的檢測(cè)技術(shù),為制藥、半導(dǎo)體、電力等行業(yè)的制水系統(tǒng)及關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)提供 24 小時(shí)不間斷的水質(zhì)安全屏障,成為工業(yè)自動(dòng)化生產(chǎn)中不可或缺的質(zhì)量控制工具。泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀測(cè)試單個(gè)樣品只需要12ml就可以完成一次測(cè)試(輸出報(bào)告)。
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品,實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能,四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求??梢暬髀吩O(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維護(hù)耗時(shí)大幅縮減。在制藥用水監(jiān)測(cè)中,該設(shè)備實(shí)時(shí)捕捉TOC濃度波動(dòng)并觸發(fā)報(bào)警,保障注射用水和純化水符合藥典標(biāo)準(zhǔn);在飲用水和工業(yè)廢水場(chǎng)景,其全自動(dòng)流程幫助環(huán)保機(jī)構(gòu)高效完成水質(zhì)評(píng)估;在生物化工領(lǐng)域,則為產(chǎn)品TOC控制提供連續(xù)數(shù)據(jù)支持。泰林通過(guò)智能化設(shè)計(jì),將檢測(cè)效率較傳統(tǒng)操作提升5倍,同時(shí)降低運(yùn)維成本,成為多行業(yè)水質(zhì)安全管理的實(shí)用工具。泰林DC200總有機(jī)碳分析儀關(guān)鍵器件100%國(guó)產(chǎn)化。上海市TOC分析儀
泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀通過(guò)CMC認(rèn)證,浙制01010455號(hào)。上海市TOC分析儀
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年,始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng),正面臨著無(wú)機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無(wú)機(jī)碳(IC)對(duì)總有機(jī)碳(TOC)測(cè)量的干擾,不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性大打折扣,更直接影響水資源的科學(xué)評(píng)估與高效管理。 以某城市水務(wù)系統(tǒng)為例,其在水質(zhì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn),當(dāng)水體無(wú)機(jī)碳含量超過(guò) 500mg/L 時(shí),傳統(tǒng) TOC 檢測(cè)設(shè)備測(cè)量偏差率可達(dá) ±20%,甚至出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果,導(dǎo)致水源地風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警滯后、污水處理工藝優(yōu)化缺乏可靠依據(jù)。針對(duì)這一行業(yè)痛點(diǎn),泰林科技憑借對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)技術(shù)的深刻洞察,研發(fā)出GM2000 水質(zhì)監(jiān)測(cè)設(shè)備,并創(chuàng)新性集成ICR-90 無(wú)機(jī)碳去除組件,為水質(zhì)監(jiān)測(cè)提供了突破性解決方案。上海市TOC分析儀