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VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥及科學(xué)試驗(yàn)領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備,專為構(gòu)建跨功能操作間間無(wú)菌的物品傳遞通道而設(shè)計(jì)。這款制藥級(jí)設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),旨在確保物品在傳遞過(guò)程中不僅維持在一個(gè)A級(jí)潔凈的環(huán)境中,同時(shí)實(shí)現(xiàn)即時(shí)且各方面的的滅菌處理。其重點(diǎn)組件包括高效的過(guò)氧化氫發(fā)生器、精密的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC智能控制的電磁門連鎖裝置、嚴(yán)密的真空密閉系統(tǒng)、先進(jìn)的控制系統(tǒng)以及優(yōu)化的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng)。首先,通過(guò)裝備有液槽密封高效過(guò)濾器與耐腐蝕高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),傳遞窗內(nèi)部被賦予了一個(gè)超越A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境,為物品傳遞奠定了無(wú)菌基礎(chǔ)。接著,利用過(guò)氧化氫在常溫氣態(tài)下比液態(tài)展現(xiàn)出更強(qiáng)孢子殺滅能力的特性,VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離的氫氧基,這些活性基團(tuán)直擊微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類膜、蛋白質(zhì)重點(diǎn)及DNA遺傳物質(zhì),實(shí)現(xiàn)徹底的滅菌效果。尤為值得一提的是,該傳遞窗的滅菌腔體采用了精心設(shè)計(jì)的真空密封箱體結(jié)構(gòu),確保了滅菌介質(zhì)(如H2O2)在作用過(guò)程中不會(huì)發(fā)生泄漏,同時(shí)有效阻隔外部空氣侵入,維持了內(nèi)部環(huán)境的純凈與穩(wěn)定。使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。重慶庫(kù)存VHP傳遞窗工作原理
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過(guò)高效空氣粒子過(guò)濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計(jì),其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。重慶庫(kù)存VHP傳遞窗工作原理這款VHP傳遞窗具有多種安全保護(hù)功能,確保了操作人員的安全。
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來(lái)執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過(guò)特用的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過(guò)傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時(shí)開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站,然后按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。半成品與廢棄物處理:所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí),必須通過(guò)傳遞窗送至外暫存間,隨后通過(guò)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,必須通過(guò)特用的傳遞窗運(yùn)至非潔凈區(qū)進(jìn)行處理,以防止對(duì)潔凈區(qū)造成污染。清潔與消毒:物料進(jìn)出結(jié)束后,相關(guān)操作人員需及時(shí)清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛(wèi)生,確保無(wú)殘留物料或污垢。
傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助設(shè)施,其重點(diǎn)功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小件物品的安全傳遞。這一設(shè)計(jì)旨在明顯減少潔凈室的開門頻次,從而極大地降低了外界對(duì)潔凈環(huán)境的潛在污染,確保了潔凈度的高標(biāo)準(zhǔn)維持。在醫(yī)療領(lǐng)域,VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗正日益成為滅菌處理的推薦方案。其飛躍之處在于能夠高效且大范圍地地殺滅各類病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的消毒質(zhì)量與安全性。VHP滅菌技術(shù)的重點(diǎn)機(jī)制依賴于過(guò)氧化氫的強(qiáng)氧化性,通過(guò)化學(xué)氧化還原反應(yīng)直擊病原體,實(shí)現(xiàn)各方面的消毒。然而,值得注意的是,VHP滅菌后的過(guò)氧化氫殘留問(wèn)題同樣不容忽視。這些殘留物不僅關(guān)乎消毒效果的**終評(píng)估,還可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在威脅。因此,確保過(guò)氧化氫殘留量控制在安全范圍內(nèi)至關(guān)重要,一般而言,這一數(shù)值應(yīng)嚴(yán)格限制在100ppm以下。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),業(yè)界大范圍地采用兩種主要方法進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的精確測(cè)定:柱層析法與色譜法。這兩種方法均高度依賴于先進(jìn)的儀器設(shè)備,以其高靈敏度和準(zhǔn)確性,為過(guò)氧化氫殘留量的精確檢測(cè)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。通過(guò)這些科學(xué)手段,醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠確保VHP傳遞窗在有效滅菌的同時(shí),也維護(hù)了使用環(huán)境與人員的安全。魁利VHP傳遞窗采用不銹鋼材質(zhì)制作。
傳遞窗,作為物流傳輸?shù)年P(guān)鍵設(shè)施,被巧妙地嵌入房間的分隔墻體之中,專為物料的安全傳遞而設(shè)計(jì)。其重點(diǎn)作用在于有效隔絕兩側(cè)空間的空氣流通,從而防止污染性氣流伴隨物品傳遞過(guò)程中的擴(kuò)散,這對(duì)于維護(hù)潔凈環(huán)境的純凈度至關(guān)重要。在潔凈室構(gòu)建領(lǐng)域,傳遞窗不僅是設(shè)計(jì)與施工不可或缺的組成部分,更是防控污染、保障生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)利器,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等多個(gè)行業(yè)對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的生產(chǎn)環(huán)境中。根據(jù)建筑行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》,自2012年11月1日起,該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為傳遞窗的制造與安裝提供了明確的規(guī)范與指導(dǎo)。而在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的特定管理規(guī)范WS310.1-2016中,特別強(qiáng)調(diào)了工作區(qū)域的設(shè)計(jì)與材料要求,明確指出在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間必須設(shè)置物品傳遞窗,并配套建立人員出入的緩沖區(qū)域,以進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生隔離措施。此外,針對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全,通用準(zhǔn)則WS233-2017也提出了相關(guān)要求,指出在必要情況下可安裝傳遞窗。若安裝此類設(shè)施,其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需滿足所在區(qū)域的承壓力及密閉性標(biāo)準(zhǔn),確保圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性與安全性。VHP傳遞窗一般是采用外接或內(nèi)置過(guò)氧化氫發(fā)生器。重慶庫(kù)存VHP傳遞窗工作原理
我們通過(guò)不斷改進(jìn),提高了VHP傳遞窗的性能和穩(wěn)定性。重慶庫(kù)存VHP傳遞窗工作原理
VHP傳遞窗介紹:汽化過(guò)氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的Z用設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無(wú)別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。重慶庫(kù)存VHP傳遞窗工作原理